미국 FDA, 아포텍스 인도 공장 약물 수출 금지

미국 FDA는 캐나다의 아포텍스(Apotex)의 인도 공장에서 제조한 약물에 대해 미국으로 수출을 금지했다며 이는 제조 기준을 준수하지 않았기 때문이라고 설명했다. 방글라데시에 위치한 아포텍스의 인도 공장은 FDA의 GMP 기준에 맞지 않는 것으로 나타났다. 이번 수입 금지에는 루게릭 병 치료제인 ‘릴루졸(Riluzole)'은 제외됐다. FDA는 란박시, 웍하트와 선등의 인도 공장에 대해서도 미국 수출 금지 조치를 내린 바 있다. FDA는 미국내 제네릭, OTC 약물의 40%를 공급하는 인도 제조 공장에 대한 감독을 강화하고 있다. 아포텍스는 현재 260종의 제네릭 약물을 제조해 캐나다 및 115개국 이상에 수출하고 있다. 아포텍스의 연간 매출은 9억불 정도이다.

<기사 출처 : 데일리팜>